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极草5X冬虫夏草既非药品又非保健品 或成违规品

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使用片剂、胶囊、口服液、冲剂、丸剂等形态,需定量食用且有每日食用限量的产品,今后不纳入食品生产许可(QS标志)范围,而是必须获得保健食品批准文号。国家食品药品监督管理总局(简称国家食药总局)欲在2014年1月1日起执行上述保健食品管理新规。这就意味着,打着“食字号”傍名牌的中药冲剂,乃至是备受争议的冬虫夏草含片,都有可能因为新规而成为违规产品。

傍名牌“食字号”将消失

根据国家食药总局发布的《关于进一步规范保健食品监督管理 严厉打击违法违规行为有关事项的公告(征求意见稿)》,使用片剂、胶囊、口服液、冲剂、丸剂等形态,需定量食用且有每日食用限量的产品,不纳入食品生产许可(QS标志)范围。对声称保健功能的上述产品,须获得保健食品批准文号方可生产和销售。

上述产品自2014年1月1日起未获保健食品批准文号的,禁止生产、经营和进口;2014年1月1日前已生产或进口的上述产品允许销售至保质期结束。

“规范市场,对于大型的保健品生产企业来说是长期的利好。”汤臣倍健公共关系部总监陈特军接受羊城晚报记者采访时说。

也有中成药生产企业对此拍手称赞。“现在有药店卖食证字号的夏桑菊、板蓝根颗粒等仿药品类食品。这种行为今后有望得到遏制。”有业内人士指出,在珠三角地区的一些药店,至少一半以上的药店都有销售“食字号”的夏桑菊、消食片、二十四味等产品。常见药食两用品种被仿制的有数百种之多,其市场份额起码有50亿元以上。

虫草含片特殊身份面临尴尬

青海春天药用资源科技利用有限公司将虫草制成极草含片,以平均每克高达上千元的价格销售,一直备受市场关注。同时,又因其片剂形态,且定量食用,在宣传功效之余,既非药品又非保健品的“特殊身份”也引发了各种争议。

“如果按照新规,那么极草含片也就属于违规产品了。”广东省营养健康产业协会秘书长张咏接受羊城晚报记者采访时说。而此前有报道称,极草自2010年正式销售以来,首年销量便达到1.6个亿,2011年销售12亿元,2012年到目前为止,已经接近50亿元,年销量比第二至第六名销量总和的两倍还多。这就意味着,新规的出台将有可能导致其超50亿元规模的虫草含片市场崩塌。

不过,13日“极草5X冬虫夏草”华南地区总代理广东润生药业的董事长李有泉对记者回应称,极草系列产品,为依法获得批准生产并销售的中药饮片,既不是食品也不属于保健食品,属于国家药品法定义的药品范畴,因此不受保健品新规的影响。

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